-
1 Clinical Trial Materials
Полный набор материалов, который компания предоставляет исследователю для проведения клинического испытания. Материалы включают протокол, набор ИРФ, исследуемые препараты, лабораторные реагенты и почтовые упаковки (если предполагается посылать по почте образцы крови в центральную лабораторию).English-Russian glossary of clinical practice > Clinical Trial Materials
-
2 Study Materials
Полный набор материалов, который компания предоставляет исследователю для проведения клинического испытания. Материалы включают протокол, набор ИРФ, исследуемые препараты, лабораторные реагенты и почтовые упаковки (если предполагается посылать по почте образцы крови в центральную лабораторию).English-Russian glossary of clinical practice > Study Materials
-
3 Initiation of the Study
Процедура "открытия" исследовательского центра для набора пациентов. В зависимости от ситуации может проводится в ходе одного или нескольких визитов монитора (CRA) в исследовательский центр после получения всех разрешительных документов официальных инстанций и одобрения этического комитета. В ходе этой процедуры исследователям передаются все материалы клинического исследования, включая лекарственный препарат, детально обсуждаются процедуры протокола, требования к заполнению ИРК, ведению первичной документации. После того, как CRA убедится в том, что исследователю понятны предъявляемые требования и центр готов к исследованию, исследователи могут начинать набор пациентов.English-Russian dictionary of terms used in the conduct of clinical trials on medicinal products > Initiation of the Study
-
4 Dispatch Request Form for clinical trial supplies
Форма запроса (требование на поставку материалов для клинических испытаний)Когда собрана вся документация и получены нужные разрешения для клинического испытания, препараты для исследования и необходимые материалы (например, ИРФ, лабораторные наборы) могут быть переданы исследователю. Монитор посылает запрос (требование) в отдел поставок с указанием конкретного получателя. Важно, чтобы груз прибыл до стартового визита монитора.English-Russian glossary of clinical practice > Dispatch Request Form for clinical trial supplies
См. также в других словарях:
Клинические исследования — Клиническое исследование научное исследование с участием людей, которое проводится с целью оценки эффективности и безопасности нового лекарственного препарата или расширения показаний к применению уже известного лекарственного препарата.… … Википедия
МЕЛИОИАОЗ — мед. Мелиоидоз инфекционное заболевание из группы зооно зов, протекающее по типу септицемии с образованием абсце дирующих казеозных гранулём в различных органах. Заболевание относят к оппортунистическим инфекциям при СПИДе. Этиология Возбудитель… … Справочник по болезням
Чудновский Юрий Трофимович — Чудновский (Юрий Трофимович, 1843 1896) терапевт и диагност, сын священника; окончил курс в санкт петербургской медико хирургической академии в 1866 г. и оставлен при ней для усовершенствования; в 1869 г., за диссертацию Материалы для… … Биографический словарь
Чудновский, Юрий Трофимович — (1643 1896) терапевт и диагност, сын священника; окончил курс в спб. медико хирургической академии в 1866 г. и оставлен при ней для усовершенствования; в 1869 г., за диссертацию "Материалы для клинического изучения действия… … Большая биографическая энциклопедия
Чудновский — (Юрий Трофимович, 1643 1896) терапевт и диагност, сын священника; окончил курс в спб. медико хирургической академии в 1866 г. и оставлен при ней для усовершенствования; в 1869 г., за диссертацию Материалы для клинического изучения действия… … Энциклопедический словарь Ф.А. Брокгауза и И.А. Ефрона
Медицина — I Медицина Медицина система научных знаний и практической деятельности, целями которой являются укрепление и сохранение здоровья, продление жизни людей, предупреждение и лечение болезней человека. Для выполнения этих задач М. изучает строение и… … Медицинская энциклопедия
СССР. Естественные науки — Математика Научные исследования в области математики начали проводиться в России с 18 в., когда членами Петербургской АН стали Л. Эйлер, Д. Бернулли и другие западноевропейские учёные. По замыслу Петра I академики иностранцы… … Большая советская энциклопедия
Отравления — I Отравления (острые) Отравления заболевания, развивающиеся вследствие экзогенного воздействия на организм человека или животного химических соединений в количествах, вызывающих нарушения физиологических функций и создающих опасность для жизни. В … Медицинская энциклопедия
Российская Советская Федеративная Социалистическая Республика — РСФСР. I. Общие сведения РСФСР образована 25 октября (7 ноября) 1917. Граничит на С. З. с Норвегией и Финляндией, на З. с Польшей, на Ю. В. с Китаем, МНР и КНДР, а также с союзными республиками, входящими в состав СССР: на З. с… … Большая советская энциклопедия
Российская Советская Федеративная Социалистическая Республика, РСФСР (народное образование и культурно-просветительные учреждения) — VIII. Народное образование и культурно просветительные учреждения = История народного образования на территории РСФСР уходит в глубокую древность. В Киевской Руси элементарная грамотность была распространена среди разных слоев населения, о чём… … Большая советская энциклопедия
Лобачевский, Николай Иванович — родился 22 октября 1793 г. в Нижегородской губернии (по одному источнику в Нижнем Новгороде, по другому в Макарьевском уезде). Отец его Иван Максимович, выходец из Западного края, по вероисповеданию католик, потом перешедший в православную веру,… … Большая биографическая энциклопедия
